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 >> 中成药有望进美主流医药市场 
 
    上海现代中医药股份有限公司日前在国内宣布,其创新中药“扶正化瘀胶囊(片)”成功完成美国期临床试验。该研究以美国最高标准,验证了扶正化瘀胶囊(片)治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的疗效、安全性及有效性。据悉,这是肝病领域第一个在美进行期临床试验的中成药。
    
       据介绍,上海中医药大学的三代专家历经20余年研究,采用现代技术方法,自主研发生产了扶正化瘀胶囊(片),经国内5万多例临床证明对治疗肝纤维化有效,曾获得国家科技进步二等奖。为推进中药国际化进程,在“十一五”国家科技支撑计划、科技部“国际科技合作与交流专项”支持下,成为肝病领域第一个通过美国期临床试验的中成药,也有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药。此前,它已完成国内、期临床试验,在大陆和香港成功上市。
    
       上海中医药大学副校长、扶正化瘀方研发者之一的刘平教授表示,中药在临床治疗中具有多靶位的优势,然而,质量标准落后、有效成分和作用机制不明确等问题,阻碍了中药与国际接轨。此次扶正化瘀胶囊(片)的成功,代表中成药的安全性、有效性以及质量控制得到了全球最严格药监机构的认可。
    
 

 

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